Ile trwa uzyskanie EOT? Od czego zależy harmonogram

Czasu uzyskania europejskiej oceny technicznej (EOT) nie można określić jedną liczbą dla wszystkich wyrobów. Europejska Organizacja ds. Oceny Technicznej (EOTA) wskazuje, że rzeczywisty czas zależy przede wszystkim od złożoności i zakresu oceny, czasu potrzebnego na badania, sprawności komunikacji między producentem a jednostką oceny technicznej (JOT) oraz doświadczenia z procedurą. Harmonogram konkretnej sprawy można przygotować dopiero po ustaleniu właściwej specyfikacji i stanu dokumentacji.

Rozpisz etapy, które składają się na harmonogram

Kolejność prac zależy od wyrobu i wymaganego systemu oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych. W typowej sprawie trzeba uwzględnić następujące etapy:

1. Ustalenie właściwego europejskiego dokumentu oceny (EAD) i jego statusu.
2. Porównanie wyrobu, zamierzonego zastosowania i dokumentacji z EAD.
3. Uzgodnienie z JOT zasadniczych charakterystyk objętych oceną i zakresu badań.
4. Wykonanie brakujących badań.
5. Ocena wyrobu przez JOT i rozstrzygnięcie o możliwości wydania EOT.
6. Wykonanie obowiązków producenta przewidzianych we właściwym systemie, w tym zadań z udziałem jednostki notyfikowanej, jeżeli system tego wymaga.
7. Sporządzenie właściwej deklaracji i umieszczenie oznakowania CE.

Wydanie EOT nie kończy więc pracy producenta. Ogólny opis etapów podajemy na stronie proces.

Sprawdź, co wydłuża postępowanie

Czas prac może się wydłużyć, gdy:

• istniejący EAD nie obejmuje w pełni wyrobu i konieczne jest opracowanie nowego dokumentu lub zmiana istniejącego, a Komisja Europejska musi opublikować odniesienie do niego w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
• odmiany wyrobu wymagają odrębnej oceny;
• właściwy EAD przewiduje badania długoterminowe;
• laboratorium nie może rozpocząć badań w planowanym terminie;
• producent musi uzupełnić dokumentację albo wyjaśnić zmiany wprowadzone w wyrobie od czasu badań.

Termin opracowania nowego EAD zależy od zakresu dokumentu i przebiegu prac w sieci JOT.

Oceń, czy istniejące raporty mogą skrócić prace

Raporty wykonane na potrzeby krajowej oceny technicznej (KOT) mogą ograniczyć zakres nowych badań, jeżeli ich przydatność potwierdzi właściwa JOT. Wpływ na harmonogram zależy od zgodności wyrobu, próbek, metod i warunków badań z właściwym wydaniem EAD. Sama tabela wyników w KOT nie zastępuje pełnych raportów. Porównanie dokumentów opisujemy w artykule Transfer KOT na EOT.

Ustal status EAD przed zaplanowaniem prac

Rozporządzenie (UE) 2024/3110 stosuje się od 8 stycznia 2026 r., a jego art. 95 zawiera przepisy przejściowe dla norm i EAD opublikowanych według rozporządzenia (UE) nr 305/2011. Termin stosowania dokumentu zależy od jego statusu i od tego, czy zharmonizowana specyfikacja techniczna przyjęta na podstawie art. 5 ust. 8 lub art. 6 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2024/3110 obejmie ten sam wyrób i to samo zamierzone zastosowanie. Dlatego przed przygotowaniem harmonogramu sprawdzamy pełny numer, wydanie i status EAD w katalogu EOTA.

Pozycje kosztu omawiamy w artykule Ile kosztuje EOT.

Prześlij opis wyrobu i informację o dostępnych raportach, a ustalimy zakres analizy oraz dane potrzebne do uzgodnienia harmonogramu z właściwą jednostką.