4 etapy procesu EOT

01

1–2 mies.

Mapowanie EAD i decyzja o AVS

Pierwszy krok to ustalenie, którym EAD-em opisany jest Twój wyrób (lub czy potrzeba ścieżki CUAP). W tej fazie:

• → Analiza specyfikacji wyrobu i przewidywanych zastosowań.
• → Identyfikacja zasadniczych charakterystyk (essential characteristics).
• → Określenie AVS na podstawie decyzji KE i EAD.
• → Wstępna lista wymaganych badań i przybliżony budżet.
• → Podpisanie umowy z Jednostką Notyfikowaną (ITC Zlín).

02

3–10 mies.

Badania typu wyrobu

Najdłuższy etap — testy laboratoryjne w lab. notyfikowanym dla każdej zasadniczej charakterystyki. Czas zależy od liczby wariantów wyrobu i typu badań (mechaniczne — krócej, długoterminowe pełzanie/starzenie — dłużej).

• → Wybór laboratorium notyfikowanego (pomagamy w doborze).
• → Przygotowanie próbek wg planu badań.
• → Wykonanie badań — sprawozdania z badań typu.
• → Walidacja wyników z JN.

03

2–4 mies.

Audyt Zakładowej Kontroli Produkcji (ZKP)

Dla AVS 1 i 2+: ITC Zlín przeprowadza inspekcję początkową zakładu produkcji. Sprawdza:

• → Dokumentację ZKP — plan kontroli, instrukcje, rejestry.
• → Identyfikowalność surowców i partii produkcyjnych.
• → Wyposażenie kontrolno-pomiarowe i jego kalibrację.
• → Kompetencje personelu.
• → Funkcjonowanie systemu badań kontrolnych.

Etap ten można w dużej mierze realizować równolegle do badań typu — co skraca całkowity czas procesu.

04

1–2 mies.

Wydanie EOT + DoP + znak CE

Finalna część — kompletacja dokumentów:

• → Wystawienie Europejskiej Oceny Technicznej (EOT) przez ITC Zlín.
• → Publikacja EOT w bazie EOTA.
• → Certyfikat Zakładowej Kontroli Produkcji (dla AVS 1 / 2+).
• → Producent wystawia Deklarację Właściwości Użytkowych (DoP).
• → Producent nakłada znak CE — wyrób gotowy do dystrybucji w UE.